会社

年表

年表

2006年
  • OKバイオテク株式会社、台湾新竹に創業
  • ジェームスライ氏によって創設された現CEOのOKバイオテクは、血糖計と血糖テストストリップの最初のモデルの研究開発を開始しました。
  • 血糖計と血糖検査ストリップの試作を開始。
2007年
  • TÜVSÜDGermanyから医療機器の品質システム認証であるISO13485を取得しました。
  • 台湾保健省のGMP品質認証を取得しました。
  • 最初の製品モデルであるOKmeter Blood Glucose Monitoring Systemは、米国からのFDA 510(K)とTÜVSÜDGermanyからのCE0123認証の承認を受けました。
2008年
  • OKメーター血液グルコースモニタリングシステムの大量生産と輸出を開始。
  • 会話機能付き血糖計を開発。
2009-
2010年
  • OKメーターマッチ血液グルコースモニタリングシステムは、米国からのFDA510(K)のクリアランスを受けました。
  • 血糖計と血糖検査ストリップの各種モデルを開発し、輸出とマーケティングに関する関連する認証を取得しました。
  • 経済産業省産業開発局の新興戦略市場の承認を受けた。
  • 経済産業省産業開発局からの新興戦略市場成果証明書を受領。
  • 2010年10月 - 台湾金融監督委員会証券先物局による公開会社分類の補足手続を付与した。
  • 2010年12月 - 新興株式市場に上場
2011-現在
  • 複数の医療製品が開発され、認証されています。
  • 2013年5月OKバイオテックの自社ビルのオープンを祝いました。
歴史
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