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会社概要
会社
OKバイオテック株式会社（ティッカー：4155）は2004年に設立され、台湾の新竹に本社を置く上場企業です。血糖値測定システムおよび在宅ヘルスケア機器の研究、開発、製造、販売を専門としています。
当社は自社ブランド「OKB」および米国子会社ブランド「 Prodigy」を通じて製品を世界的に販売するとともに、専門的なOEM/ODMカスタマイズサービスも提供しています。事業本部は高度に自動化された設備と先進的な品質試験ラボを備え、 ISO 13485およびQMS品質システム認証を取得しています。
同社の製品は、米国FDA 510(k) 、 EU CE0123 、ブラジルANVISA 、中国SFDAなど、複数の国で承認されており、国内外で複数の特許を保有しています。販売は5大陸60カ国以上をカバーしています。
当社は自社ブランド「OKB」および米国子会社ブランド「 Prodigy」を通じて製品を世界的に販売するとともに、専門的なOEM/ODMカスタマイズサービスも提供しています。事業本部は高度に自動化された設備と先進的な品質試験ラボを備え、 ISO 13485およびQMS品質システム認証を取得しています。
同社の製品は、米国FDA 510(k) 、 EU CE0123 、ブラジルANVISA 、中国SFDAなど、複数の国で承認されており、国内外で複数の特許を保有しています。販売は5大陸60カ国以上をカバーしています。
コアバリュー
OKBはOKバイオテック株式会社の略称であり、創業以来私たちが掲げてきた理念を表しています。
- O = 卓越— 私たちは技術と品質の卓越性を追求し、継続的に革新と改善を行っています。
- K = 親切— ユーザー、パートナー、そして社会に対して、あらゆることに善意を持って取り組みます。
- B = 信念— 私たちは、正しい原則に従ってのみ、真に信頼できる製品を作り出すことができると固く信じています。
グローバルマーケティング
OK Biotech は台湾を研究開発および製造拠点として活用し、優れた生産能力、厳格な品質管理、正確なコスト管理により、世界 60 か国以上に製品を販売することに成功しています。
当社は、世界中のユーザーのニーズに応えるため、自社ブランド「OKB」と米国子会社ブランド「 Prodigy」の製品を提供するだけでなく、専門的なOEM/ODMカスタマイズサービスも提供し、パートナーが現地市場の需要に合わせた医療機器を開発できるよう支援しています。
OK Biotech は、包括的な世界規模の物流およびアフターサービス ネットワークを通じて、国際的なブランド プレゼンスを継続的に強化し、すべてのユーザーが信頼性が高く、安全で、高品質の製品とサービスを享受できるようにしています。
当社は、世界中のユーザーのニーズに応えるため、自社ブランド「OKB」と米国子会社ブランド「 Prodigy」の製品を提供するだけでなく、専門的なOEM/ODMカスタマイズサービスも提供し、パートナーが現地市場の需要に合わせた医療機器を開発できるよう支援しています。
OK Biotech は、包括的な世界規模の物流およびアフターサービス ネットワークを通じて、国際的なブランド プレゼンスを継続的に強化し、すべてのユーザーが信頼性が高く、安全で、高品質の製品とサービスを享受できるようにしています。
マイルストーン
競争上の優位性
血糖値測定器メーカー
OKバイオテック株式会社は、長年の経験を持つ血糖測定器の専門メーカーです。当社の製品には、携帯型ネブライザー、血糖測定器、血糖試験紙があり、優れた品質と競争力のある価格により、世界各国で販売されています。血糖測定器に加え、市販の補聴器やメッシュネブライザーも取り扱っています。信頼性が高く優れた血糖測定器、市販の補聴器、携帯型ネブライザーをお探しの方は、ぜひお問い合わせください。
主な製品
主な製品
マイルストーン
- 2020
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- 初の補聴器「OK Good Sound」を発売。
- 2019年
-
- 米国UL小売業者認証プログラムで高得点を獲得し、ウォルマートの流通チャネルへの参入に成功しました。
- MDSAP（医療機器単一監査プログラム）国際品質認証を取得。
- 2017年
-
- OKバイオテックの2番目の製造施設を開設。
- 台湾証券取引所に正式上場（ティッカー：4155）。
- 2014
-
- フォーブスアジア誌の「時価総額10億ドル以下のベスト企業200社」に選出。
- 2013
-
- OKバイオテック新本社ビルの落成式を開催。
- 2011
-
- 第1回OKカップ世界卓球選手権大会を開催。
- 複数の製品がドイツのIDT臨床試験に98.5～99.5%の精度で合格しました。
- 2010
-
- 複数の血糖値測定器とテストストリップを開発し、すべて認定を取得しました。
- 新興株式市場（台北証券取引所）に上場。
- 2008
-
- 血糖値測定器とテストストリップの最初のバッチを出荷しました。
- 初の完全音声対応血糖測定器を開発しました。
- 2007
-
- ISO 13485品質マネジメントシステム認証を取得しました。
- 台湾GMP品質管理システムの認定を受けています。
- 米国 FDA および欧州 CE によって認定された最初の製品。
- 2004
-
- 現会長の莱佳徳により、台湾の新竹にOKバイオテクノロジー株式会社が設立される。
- 血糖値測定器および検査ストリップの研究開発およびパイロット生産を開始しました。
当社の競争優位性
医療分野における深い専門知識、グローバルな展開
OKバイオテックは、血糖値モニタリングシステムと補聴器ソリューションに特化し、医療機器の開発・製造において長年の実績を誇ります。当社の製品は世界60カ国以上で販売されており、品質と革新性を兼ね備えることで、世界中のお客様から信頼を得ています。
顧客中心主義、柔軟かつ効率的な対応
私たちは常にお客様のニーズを最優先に考え、高い柔軟性と迅速な適応力を提供します。カスタマイズ、規制遵守、スケジュール、技術統合といったあらゆる要件を満たすことに尽力し、お客様が市場機会を迅速に捉えられるよう支援します。
ワンストップODM/OEM統合機能
設計・研究開発、金型製作、ファームウェア・ソフトウェア開発、品質検証、量産・納品まで、包括的な受託製造・設計サービスを提供しています。これにより、お客様はブランド構築に集中していただけます。当社は技術と品質でお客様を全面的にサポートいたします。
パートナーブランドを尊重し、市場の境界を維持する
当社はOKBとProdigyのブランドを所有し、補聴器の性能とユーザーエクスペリエンスを向上させるための処理と血糖値測定アルゴリズムに注力しています。「顧客と競争するのではなく、共に成長する」という理念に基づき、当社のブランドは指定された市場でのみ販売されています。私たちはパートナーの利益を重視し、長期的で信頼関係のあるWin-Winの関係の構築を目指しています。
統合ソリューションの提供
完成品の製造に加え、工場レベルの生産技術移転、品質システムの構築と認証取得支援、規制コンサルティングなど、エンドツーエンドのサポートも提供しています。これにより、医療市場への進出を目指すお客様にとって、当社は確固たるパートナーとなります。